30 июня 2026 г.
Новости политики

PharmaMar включила первого пациента в клиническое исследование фазы 1/2 PM54 с пембролизумабом при распространенных солидных опухолях

22 июня 2026 г.Сергей Радонежский1 мин

PharmaMar (MSE: PHM) объявила о включении первого пациента в свое клиническое исследование фазы 1/2, которое оценивает препарат PM54 в комбинации с пембролизумабом. Цель исследования – лечение пациентов с распространенными солидными опухолями. Заявка на получение разрешения на новое исследуемое лекарственное средство (IND) была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в декабре 2025 года. Исследование призвано оценить безопасность, переносимость и предварительную эффективность данной комбинированной терапии у пациентов с ранее леченными запущенными новообразованиями.

Основные цели исследования включают оценку безопасности и переносимости PM54 в сочетании с пембролизумабом, а также определение рекомендуемой дозы. Кроме того, будет оцениваться противоопухолевая активность по показателям частоты клинического ответа (Clinical Benefit Rate, CBR) и частоты объективного ответа (Objective Response Rate, ORR) согласно оценке исследователя. В исследование включены пациенты с опухолями, представляющими значительные неудовлетворенные медицинские потребности, в том числе меланома на поздних стадиях, рак эндометрия, экстрапульмональные нейроэндокринные опухоли и мезотелиома.

Комбинация PM54 и пембролизумаба направлена на усиление противоопухолевых иммунных реакций и может предложить потенциально новую терапевтическую опцию для пациентов с распространенными солидными опухолями.